内蒙古自治区农牧厅印发《内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法》等通知

产品概述：

 

  现将《内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法》《内蒙古自治区动物饲养场等场所动物防疫条件选址风险评估办法(试行)》和《内蒙古自治区兽医社会化服务考核评估办法（试行）》印发给你们，请结合实际，认真遵照执行。

  第一条为进一步规范兽医实验室的建设管理，有效防范和化解生物安全风险，根据《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》等有关法律法规，结合自治区实际，制定本办法。

  第二条本办法所称兽医实验室是指在自治区行政区域内， 包括自治区、盟市、旗县区三级动物疫病预防控制机构兽医实验室，高等级病原微生物实验室，高等院校、科研院所、海关等部门及兽药生产企业实验室，第三方检验测试的机构兽医实验室，以及养殖场、屠宰场和病死畜禽无害化处理厂等自建自检兽医实验室等。

  第三方检验测试的机构兽医实验室须具备出具检验/检验测试报告合法性的资质，兽医主管部门实时监管，实行动态调整和定期评估制度。

  第三条兽医实验室建设和管理坚持统筹规划、合理地布局、安全首位、资源共享、属地管理、分级负责的原则，严格生物安全防控措施，兽医实验室应取得相关资质并经兽医主管部门备案。

  第四条自治区兽医主管部门负责全区兽医实验室监督管理，组织实施动物疫病预防控制机构兽医实验室考核，合格证有效期为5年。有效期届满前6个月内提出续展考核申请。

  盟市、旗县区级兽医主管部门负责对本辖区内兽医实验室做日常监督管理工作。

  第五条自治区动物疫病预防控制机构负责组织实施全区技术指导、兽医实验室生物安全评估、能力比对、检测结果复核及操作培训等；盟市、旗县区级动物疫病预防控制机构负责对辖区内相关兽医实验室做技术指导、检测结果和报告核查、留样复核等。

  第六条单位负责人为实验室生物安全的主要负责人，兽医实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。兽医实验室的设立单位理应当建立健全生物安全和安全保卫制度，定期开展自查工作，及时有效地发现并消除生物安全风险隐患，有效落实防火、防爆、防盗和防泄露等各项措施。每半年对工作人员进行培训，保证其掌握相关的技术规范、操作规程和生物安全防护知识。

  第七条兽医实验室要履行动物疫病检测工作的主体责任，遵循客观独立、公平公正、诚实守信的原则。制定完善的规章制度和检测流程，保证检测结果真实、准确、客观、公正，具有时效性、可追溯性，不受不当因素影响，不出具虚假或不符合相关规定的检验/检测报告。

  第八条结合当地农牧产业高质量发展和动物疫病防控现状，统筹规划，合理地布局，有计划、有重点地建设兽医实验室，保持适度建设规模，实行总量控制。

  第九条兽医实验室的选址、设计和建造等考虑对周围环境的影响，符合《生物安全实验室建筑技术规范》《兽医实验室生物安全管理规范》《检验测试实验室设计与建设技术方面的要求》的规定，生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应。

  第十条动物疫病预防控制机构、第三方检验测试的机构、高等院校、科研院所、海关部门及兽药生产企业兽医实验室应当达到生物安全Ⅱ级实验室建设要求，配备与生物安全等级相适应的设施、设备及防护装备。

  第十一条高等级病原微生物实验室须达到生物安全Ⅲ级实验室要求，在农业农村部批复范围内，开展相应高致病性动物病原微生物实验活动，严禁超范围采集病料和相关研究。

  第十二条养殖场、屠宰场、无害化处理厂等自建自检的兽医实验室应符合生物安全要求，当地环境保护和建设主管部门的规定，并与企业规模相适应，满足企业监测需求。

  第十三条兽医实验室设立单位应是依法成立的法人单位或其他组织，具有明确的法律地位，对从事的实验活动承担法律责任。

  第十四条兽医实验室应满足法定机构、认可机构的要求，遵守有关技术规范和标准，建立并运行实验室质量和生物安全管理体系，落实各项管理制度。

  第十五条加强生物安全管理，严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。成立生物安全委员会，科学设置检测工作流程，制定应急预案和意外事故的处置程序，每年至少组织所有实验室人员进行一次应急演练，建立实验室事故报告制度，实验室发生意外事故，及时报告，任何人员不得瞒报、谎报。

  （一）质量负责人、技术负责人、生物安全负责人应具有兽医相关专业背景，从事本专业工作5年以上，或具有中级及以上技术职称，具备相关专业相关知识，并熟悉实验室管理法律法规。

  （二）实验室负责人具有兽医相关专业背景，从事本专业工作3年以上，或具有中级及以上技术职称，具备相关专业知识。

  （三）质量安全监督人员具有兽医相关专业背景，从事本专业工作2年以上，或具有中级及以上技术职称，具备相关专业知识。

  （四）检测工作员具有兽医或有关专业背景，熟悉有关政策、法律、法规和技术规范，能掌握实验室各种实验操作技术，能熟练使用其仪器设施，经过实验室相关负责人培训考核合格取得上岗证。

  第十七条仪器设施应满足实验室检测规定项目需求，性能指标达到国家标准和实验室使用要求，建立仪器设施档案，应有专人管理，在设备醒目部位标示其状态标识，制定仪器设施操作、维护规程及期间核查程序，由经过授权的人员操作和维护，适时对检测结果有影响的仪器设施定时进行检定或校准。

  第十八条样本的采集、运输按照《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》的要求执行。

  样本的保存、使用管理应严格遵守国家生物安全的有关法律法规，制定采集、包装、运输、接收、制备、保藏等操作规程，建立检测后样本、已发出报告样本的保留时限相关管理制度。如实填写采样信息，确保检验测试过程和检测结果可追溯。接收或直接采集的样本数量及种类应当与检验测试能力相匹配。

  第十九条根据操作的病原微生物种类、污染的对象和污染程度等选择适宜的消毒和灭菌方法，保证消毒和灭菌效果。实验室废弃物处置应符合国家或地方法规和标准的要求，由专人负责，有书面记录，统一归档，做到可追溯。

  第二十条建立检验/检验测试报告发放制度，保证检验/检验测试报告准确、清晰、明确、客观，保证出具的报告符合检验检测的新方法的规定，并制定报告召回的管理程序。

  检验/检验测试报告包括：标题、资质认定/实验室认可标志、检验测试的机构专用章或公章、授权签字人识别、客户的名称和地址、检测的新方法的识别、样品类别、原始编号、样品接收时间、检测时间、签发时间等。

  将检测结果通过国家兽医卫生综合信息平台“动物疫病监测与疫情信息管理”系统报送至自治区动物疫病预防控制机构。

  第二十一条加强档案管理，相关档案包括原始记录、检验/检验测试报告、仪器设施、工作人员、标准物质与试剂、工作规划及总结等，对所有的档案应实行分类管理，所建档案应规范、齐全，有专人管理。实验室档案每年集中整理一次，并实行微机管理，根据保存价值设定保管期限，最少为5年。高致病性动物病原微生物的相关活动档案保存期限不少于20年。

  第二十二条加强实验室活动的内外部管理，按有关法律法规开展室内部质量控制（人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等），参加省级及以上兽医实验室或有资质的检验监测机构组织的外部质量控制（能力验证、实验室间比对等），保证检测结果的准确和可靠。

  第二十三条实验活动的菌（毒）种和样本的保藏管理应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》《动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》有关法律法规执行。

  第二十四条加强兽医实验室安全生产管理，强化易燃易爆物品保管，配备应急照明设备和少数的消防器材，保障应急出口和消防通道畅通，开展应急和消防知识培训和监督检查，及时有效地发现消除风险隐患。加强有毒有害化学品的使用和保管制度，实行双人双锁保管。

  第二十五条按照属地管理原则，兽医主管部门要切实履行部门监管责任，不定期开展监督检查，重点检查辖区内实验室生物安全责任落实及依法依规从事实验活动开展等情况，及时纠正违规操作行为，发现存在质量上的问题或者生物安全风险隐患时，暂停其所有检测活动，限期整改达标后，方可再次开展实验活动。

  第二十六条自治区兽医主管部门负责全区兽医实验室管理工作，重点是高等级病原微生物实验室的监督管理，监督落实兽医实验室的生物安全管理责任，以及兽医实验室负责人的生物安全第一责任，重点如下：

  （三）兽医实验室安全管理、安全防护、消毒、感染控制和生物安全事故应急预案等制度的制定和执行情况；

  （五）兽医实验室生物安全手册、兽医实验室标准操作规程等制度具体执行情况；

  第二十七条盟市兽医主管部门负责辖区内旗县区动物疫病预防控制机构、高等院校、科研院所、海关等部门、兽药生产企业实验室及第三方检验测试的机构兽医实验室的监督管理和备案。旗县区兽医部门负责辖区内养殖场、屠宰场和病死畜禽无害化处理厂等自建自检兽医实验室的监督管理。

  (二)查阅或者复制动物疫病检测活动质量和生物安全管理的有关联的资料，采集、封存样本;

  第二十九条在诊断、监测、检测、教学、科研等过程中，发现动物染疫或者疑似染疫的应当立即对所在地兽医主管部门或者动物疫病预防控制机构报告，没有经过授权不得发布动物疫情。提交的学术报告，发表的与之相类似的文章以及向外提供实验室研究成果中涉及动物疫情或监测阳性等，应当符合国家和自治区有关规定。

  第三十条对出具虚假检验/检验测试报告的，未经批准开展高致病性动物病原微生物实验活动、擅自采集重大动物疫病病料、超范围开展检测等行为依法依规追究相关责任。

  第三十一条加强组织领导，增强生物安全意识，统筹兼顾，科学规划兽医实验室和功能定位，加强实验人员队伍和基础设施建设，健全管理措施，保障实验室高效运行。

  第三十二条根据《关于建立内蒙古自治区动物疫情处置人员临时性工作补助标准的通知》，兽医实验室设立单位在动物疫病诊断、监测、检测等相关工作及运维经费上给予必要的支持，落实农业有毒有害保健津贴和畜牧兽医医疗卫生津贴发放，加强兽医实验室能力建设。

  第三十三条兽医实验室或兽医实验室设立单位每年对从事实验人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核，经考核合格后方可上岗。

  第三十四条从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本的诊断、监测、检测、教学、科研等活动的一级、二级兽医实验室（包含移动式实验室），应进行备案登记。

  第三十五条按照属地管理原则，设区的盟市级人民政府农牧部门负责辖区内实验室备案登记工作。

  第三十六条备案的内容应当包括：实验室及其设立单位基本情况、实验室负责人情况、工作人员情况、平面布局、主要设施设备、生物安全管理体系、拟从事的实验活动范围等。同一套生物安全管理体系下的不同实验间作为一个实验室做备案，采用不一样生物安全管理体系的实验室分别单独备案。

  （一）实验室设立单位在备案前应对实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。

  （二）备案应准备：一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表、实验室或实验室设立单位的法人资格证明复印件、实验室设立单位的生物安全组织管理框架图、实验室平面布局图、实验室主要设施设备信息和检验/检验测试报告、实验室自我评估意见等。

  （三）设区的盟市级人民政府农牧部门在收到实验室备案材料后，及时审核，对材料齐全且备案信息完整的予以备案，发放一级、二级实验室备案凭证。材料不齐全或者备案信息不完整的，及时补正后再予备案。

  （四）自治区兽医主管部门落实属地管理责任，建立完整备案工作机制，指导各级农牧部门开展备案宣传，督促实验室落实生物安全主体责任。盟市级人民政府农牧部门建立监督检查制度，在发放备案凭证后，组织旗县区级人民政府农牧部门对备案实验室做监督检查，发现实验室备案材料信息与真实的情况不符的，及时通知实验室更新备案信息。盟市级人民政府农牧部门应当每年将备案情况汇总后报自治区兽医主管部门。

  （五）实验室设立单位法人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等）、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应及时向原备案部门更新备案信息。

  第三十九条 《内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法（试行）》（内农牧厅规〔2022〕1号）已失效，本办法自发布之日起施行。

  第一条为优化动物防疫条件审查工作，切实做好动物防疫条件选址评估，降低动物疫病传播风险，按照《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国畜牧法》《内蒙古自治区动物防疫条例》，以及《动物防疫条件审查办法》（农业农村部部令2022年第8号）要求，制定本办法。

  第二条本办法适用于内蒙古自治区辖区内开办动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所的动物防疫条件选址风险评估。

  第三条选址风险评估以有效降低动物疫病传播风险为目标，“公平、公正、公开”为原则，以相关场所间距离与综合评价相结合的方式开展评估，规范管理动物防疫活动。

  第四条旗县（市、区）农牧部门负责动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所的动物防疫条件选址评估工作。

  第五条开办动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所应当对所在地旗县（市、区）农牧部门提出申请，主动接受选址评估工作，并提交如下材料。

  （一）选址概况，包括选址地理位置图、周边与动物防疫条件审查有关场所分布距离以及天然屏障状况。

  （二）设计的具体方案，包括养殖畜禽种类、设计规模、饲养模式、各功能区布局平面图、病死动物和病害动物产品无害化解决方法、排泄物等废弃物处理工艺等。

  （三）防疫措施，重点说明动物防疫人工屏障、动物防疫硬件设施、设施设备清单、各项管理制度等。

  （四）动物防疫条件选址评估申请表、申报人的身份证复印件，以及申报单位法人资格证明复印件。

  申请材料不齐全或不符合相关规定条件的，旗县（市、区）农牧部门应自收到申请材料之日起5个工作日内，一次性告知申请人需补正的全部内容。

  （一）距离动物屠宰加工场所、动物和动物产品集贸市场500米以上；距离种畜禽场1000米以上；距离动物诊疗场所200米以上；动物饲养场之间距离500米以上；

  （三）距离城镇居民区、学校、医院等公共场所及公路、铁路等主要交通干线米以上;

  第七条动物隔离场所选址满足以下条件的，可认定为符合动物防疫条件选址要求。

  （一）距离动物饲养场、种畜禽场、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所、动物诊疗场所、动物和动物产品集贸市场以及其他动物隔离场3000米以上；

  （二）距离城镇居民区、学校、医院等公共场所及公路、铁路等主要交通干线米以上;

  第八条动物屠宰加工场所选址满足以下条件的，可认定为符合动物防疫条件选址要求。

  （一）距离动物饲养场、动物集贸市场500米以上；距离种畜禽场3000米以上；距离动物诊疗场所200米以上；

  （三）距离城镇居民区、学校、医院等公共场所及公路、铁路等主要交通干线米以上;

  第九条动物和动物产品无害化处理场所选址满足以下条件的，可认定为符合动物防疫条件选址要求。

  （一）距离动物养殖场、种畜禽场、动物屠宰加工场所、动物隔离场所、动物诊疗场所、动物和动物产品集贸市场、生活饮用水源地3000米以上；

  （二）距离城镇居民区、学校、医院等公共场所及公路、铁路等主要交通干线米以上;

  第十条动物饲养场、动物隔离场所、动物屠宰加工场所、动物和动物产品无害化处理场所的动物防疫条件选址不符合本办法第六条至第九条的，旗县（市、区）农牧部门需组织评估专家组，进行选址综合评估。

  第十一条专家组由农牧主管部门、动物疫病预防控制、动物卫生监督、科研院所和大专院校等机构中级及以上职称或在专业方面技术领域工作满5年，具有较强理论基础和实践经验的3-5名人员组成，专家组内部推选1人担任组长，实行组长负责制，开展选址评估。

  第十二条选址评估以“一场一策”为原则，由专家组组长组织确定评估方案，并具体实施。

  第十三条选址评估采取书面审查和实地查看相结合的方式，应重点查验以下信息。

  （一）选址周边动物防疫相关的场所情况，与其实际距离以及方位。其生产营业范围或从业内容与周边相关场所的动物疫病易感相关性。

  （二）选址与周边相关场所间的天然屏障或者人工屏障情况，包括其周边自然保护区、水源保护地、河流、湖泊、树林、山丘、大型沟壑等天然屏障情况，建设实体院墙、密闭围挡（不具有隔离作用的栅栏、铁丝网等除外）、防疫壕沟等人工屏障，使其与其他动物饲养场（养殖小区）、动物诊疗机构、动物屠宰加工场所、动物和动物产品集贸市场、动物隔离场、无害化处理厂、城镇居民区、文化教育科研等人口集中区域以及公路、铁路等主要交通干线等物理隔离情况，采取其他生物安全保护措施，防止病原微生物近距离传播等情况。

  （三）选址应在禁养区之外，且符合当地自然保护区、水源保护地、永久性保护生态区域及生态保护红线等有关管理规定。

  （四）附近动物疫病的发生、流行状况以及其所在苏木、乡镇近两年内同类易感动物疫病发生、流行情况。

  （六）具有符合粪污处理有关法律法规的防渗、防漏及粪污处理设施设备，能有很大效果预防污染饮用水。

  第十四条专家组根据对开办场所从业内容、选址概况、人工（或天然）屏障、设施设备、当地疫病发生情况及与相关场所的方位距离等，基于动物疫病风险，实施综合评价，作出评估意见。

  第十五条专家组通过综合分析，内部讨论，形成书面评估意见，结论为“现场符合”“整改后符合”“不符合”，并描述整改内容和不通过原因。评估报告需由专家组成员逐一签字确认，共同对结果负责。评估报告有效期半年，至少保存5年。

  第十六条结论为“现场符合”的，旗县（市、区）农牧部门需进一步审查布局、设施设备、管理制度、人员等其他规定条件，按程序发放《动物防疫条件合格证》。

  结论为“整改后符合”的，整改后经专家组确认后，旗县（市、区）农牧部门需进一步审查布局、设施设备、管理制度、人员等其他规定条件，按程序发放《动物防疫条件合格证》。

  结论为“不符合”的，旗县（市、区）农牧部门不得发放《动物防疫条件合格证》。

  第十七条场所变更场址或营业范围的，应依据《动物防疫条件审查办法》的有关法律法规重新申请办理《动物防疫条件合格证》，旗县（市、区）农牧部门受理后应当重新组织选址风险评估。

  第一条为加快政府职能转变，科学评估政府购买兽医社会化服务工作成效，根据《国务院办公厅关于政府向社会力量购买服务的指导意见》《内蒙古自治区人民政府关于动物疫病防控综合改革的意见》《内蒙古自治区农牧厅关于推进兽医社会化服务的实施建议》要求，制定本办法。

  第二条本办法适用于对各级农牧部门使用财政资金购买兽医社会化服务承接主体的考核评估。购买主体应确保在所签订的政府购买兽医社会化服务合同中明确约定适用本办法。

  考核评估是指按照绩效考核的根本原则、评估方法和程序，对兽医社会化服务完成及实施情况予以综合评价。

  （一）政府主导、注重实效。开展考核评估是兽医社会化服务的重要环节，按照“谁购买、谁组织、谁评估”原则，在各级农牧部门的监督管理下，科学开展考核评估工作，积极引导第三方专业机构参与。

  （二）科学规范、公开透明。购买主体制定兽医社会化服务考核评估方案，确定评估内容、程序和方法，量化指标体系。评估结果向社会公开。

  （三）突出重点、绩效管理。考核评估要抓住关键环节，突出重点内容，以评估结果为导向，规范管理承接主体，促进兽医社会化服务持续健康发展。

  第四条考核评估结果，作为各级农牧部门年度动物防疫补助资金预算和项目管理、下年度资金分配等的参考指标，以及确定兽医社会化服务承接主体的重要依据。

  第五条自治区农牧厅负责制定《兽医社会化服务考核评估办法》，承担修订与指导工作；盟市、旗县农牧部门负责监督管理，督促辖区内购买主体在规定期限内完成考核评估，依据评估结果提出意见建议。

  第六条盟市农牧部门成立考核评估领导小组，成员由购买主体代表以及动物防疫领域专家、学者组成，统一领导考核评估工作。

  考核评估领导小组负责审定辖区内兽医社会化服务考核评估方案、评估指标和评估结果，监督考核评估过程，受理相关申诉。

  第七条购买主体制定考核评估方案并组织实施，按照程序对承接主体的服务过程、工作成效、投诉处理等提出评价。

  第八条承接主体按照约定做好兽医社会化服务，主动接受监督管理，按时参加考核评估。

  第九条按照考核评估方案要求，实地考核评估前1个月，购买主体通知承接主体做好相关工作。

  第十条评估工作需由3-5名相关专家组成评估小组具体实施。评估专家原则上应具备中级及以上职称或在专业方面技术领域工作满5年，具有较强理论基础和实践经验，评估前要进行培训。评估专家实行回避制度，在公布前对评估结果严格保密。

  第十一条考核评估小组按照“科学、严谨、公平、公正”原则，采取实地走访、档案查阅、采样监测、座谈交流等方式，严格按照考核评估方案开展评估。评估结束15天内，撰写评估报告，做出综合评价。

  重大动物疫病免疫密度、免疫质量不满足国家、自治区规定要求或服务区域内发生区域性重大动物疫情和相关动物源性食品安全事件的，按不合格处理。

  第十三条承接主体对评估结果有异议的，须在接到评估结果5个工作日内以书面形式向考核评估领导小组提出复核申请，领导小组同意后组织并且开展复核，原则上以1次为限。

  第十四条盟市、旗县农牧部门将兽医社会化服务考核评估作为一项重点工作来抓，列入重要议事日程，压实各方责任，整体统筹、协调推进，不定期开展督导、检查，及时解决存在的问题。

  第十五条各级农牧部门合理测算兽医社会化服务考核评估所需经费，列入预算管理，并确保足额到位，保障兽医社会化服务考核评估各项工作顺利开展。

  第十六条考核评估过程中存在徇私舞弊、利益输送、弄虚作假等情况的，考核评估结果作废，追究相关机构、人员责任。如涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处置。